Компания Precision BioSciences подала заявку на проведение клинических испытаний препарата для функционального излечения хронического гепатита В.

PBGENE-HBV – это единственное лекарственное средство, разработанное для воздействия на первопричину заболевания путём устранения кзкДНК и инактивации интегрированного вируса гепатита В (ВГВ). В основе метода лежит процесс редактирования генов.

Предыдущие исследования на нечеловекообразных приматах подтвердили эффективность и безопасность PBGENE-HBV.

Как сообщают представители компании, клинические испытания на людях начнутся в ближайшее время, а первые результаты будут уже в 2025 году.

«Наша цель – собрать клинические данные для пациентов, страдающих гепатитом В, которые рассчитывают на достижение функционального излечения», — сказал Майкл Аморосо, генеральный директор Precision BioSciences.

По оценкам, около 300 млн человек во всём мире имеют хроническую инфекцию гепатита В. У 15-40% пациентов с инфекцией ВГВ могут развиться осложнения, такие как цирроз, печеночная недостаточность или рак печени (гепатоцеллюлярная карцинома).

Текущие методы лечения включают препараты, которые приводят к долгосрочному подавлению вируса, на что указывает снижение циркулирующей ДНК ВГВ, но эти методы не устраняют кзкДНК, редко приводят к функциональному излечению и требуют пожизненного приёма. Однако от гепатита В существует вакцина, которая предотвращает развитие инфекции.

PBGENE-HBV – это новый терапевтический подход к лечению пациентов с хронической инфекцией ВГВ. Он предназначен для прямого устранения кзкДНК и инактивации интегрированной ДНК ВГВ с высокой специфичностью, что потенциально приводит к функциональному излечению.